В последние годы в Кыргызстане была проделана значительная работа по цифровизации фармацевтического сектора. Одним из ключевых элементов этой трансформации стала электронная система регистрации лекарственных средств и медицинских изделий — основа прозрачности, качества и безопасности рынка.

Однако сегодня вокруг системы регистрации складывается ситуация, которая вызывает обеспокоенность у профессионального сообщества. Речь идет не просто о техническом вопросе внедрения программного обеспечения — фактически это вопрос устойчивости всей системы государственного контроля лекарственного обращения.

Почему система регистрации — это «сердце» фармрегулирования

Регистрация — это первый и главный барьер, который не допускает на рынок некачественные или небезопасные препараты. От того, насколько эффективно работает этот процесс, зависит:

• доступ пациентов к современным лекарствам
• скорость вывода новых препаратов на рынок
• инвестиционная привлекательность фармацевтического сектора
• доверие к государственным институтам

Цифровая система позволила автоматизировать процессы, сократить бумажный документооборот и повысить прослеживаемость решений. Это не просто IT-проект — это инфраструктура здравоохранения.

В чем заключается текущая проблема

Сегодня система находится в ситуации, когда ее дальнейшее развитие и обновление фактически заблокированы. Отсутствие полноценной приемки и поддержки приводит к нескольким рискам:

1. Невозможность обновления функционала — без официальной приемки системы ее дальнейшее обновление и развитие невозможно

2. Снижение производительности — без модернизации серверной инфраструктуры растет нагрузка и увеличиваются задержки

3. Риск отката к ручным процессам — что неизбежно снижает прозрачность и увеличивает административные барьеры

Важным индикатором проблемы являются сроки регистрации. Регистрация лекарственных средств и медицинских изделий по действующим нормам должна проходить в четко установленных временных рамках. Согласно постановлениям, процесс регистрации не превышает 60–180 дней для лекарственных средств и 30–50 дней для медицинских изделий со дня подтверждения оплаты государственных услуг.

Однако на практике заявления нередко не завершаются в установленный срок, а задержки достигают двукратного или даже трехкратного превышения нормативов. Недостаточный переход к прозрачным цифровым процессам приводит к таким задержкам и одновременно может формировать коррупционные риски — там, где отсутствуют прозрачность, цифровые следы и объективность процедур.

Это классическая проблема многих государственных IT-проектов: система создана, доказала свою ценность, но оказывается в «подвешенном состоянии».

Почему это важно для всех, а не только для регулятора

На первый взгляд может показаться, что это узкоспециализированная тема. Но на практике последствия ощущают все участники рынка:

• фармкомпании — через сроки регистрации
• аптеки и больницы — через доступность ассортимента
• пациенты — через скорость появления новых терапий

В конечном итоге вопрос упирается в доступ к лечению.

Что необходимо сделать

Сейчас критически важно принять управленческие решения, которые позволят системе перейти из стадии проекта в стадию устойчивой государственной инфраструктуры:

• завершить институциональную приемку системы
• обеспечить регулярное финансирование сопровождения
• модернизировать серверную и интеграционную архитектуру
• закрепить систему как обязательный цифровой контур отрасли

Это не требует изобретения новых решений — нужно лишь последовательно довести начатую реформу до логического завершения.

Заключение

Кыргызстан уже сделал важный шаг к современному регулированию фармацевтического рынка. Но цифровизация — это не одноразовое внедрение, а непрерывный процесс.

Сегодня стоит выбор: либо сохранить и развить созданную систему, либо столкнуться с постепенной потерей достигнутых результатов.

В условиях, когда здравоохранение во всем мире становится все более технологичным, остановка на полпути — это роскошь, которую система лекарственного обеспечения не может себе позволить.

С уважением, проектный менеджер по разработке системы регистрации ЛС и МИ Мирбек Кудуретов