На днях стало известно, что Казахстан достиг уровня зрелости ML3 по оценке Всемирной организации здравоохранения в сфере регулирования лекарственных средств. Это не просто формальный статус — это подтверждение того, что национальная система контроля качества, безопасности и эффективности лекарств соответствует международным стандартам.

Казахстан стал первой страной СНГ и четвертой в Европейском регионе, достигшей такого уровня. Это означает рост доверия со стороны международных партнеров, усиление инвестиционной привлекательности и более глубокую интеграцию в глобальную фармацевтическую систему.

На этом фоне возникает вопрос: мог ли Кыргызстан достичь такого уровня раньше?

Объективно, у Кыргызстана были и остаются все предпосылки для выстраивания современной системы регулирования лекарственных средств. В разные периоды предпринимались и продолжают предприниматься шаги в сторону цифровизации, совершенствования процедур и сближения с международными подходами.

Вместе с тем темпы этих изменений не всегда соответствовали имеющемуся потенциалу. Вопросы компетенции, управленческой устойчивости и стратегического видения в отрасли по-прежнему остаются открытыми.

Регуляторная система в сфере лекарств — это сложный механизм, который требует:

- глубокого понимания международных стандартов,

- последовательности в принятии решений,

- способности выстраивать процессы на долгосрочную перспективу,

- и эффективного внедрения современных технологий.

Когда эти элементы развиваются неравномерно, система начинает терять скорость, а отдельные инициативы не достигают ожидаемого результата.

Опыт других стран как ориентир и возможности

Достижение уровня ML3 — это, как показывает практика, результат последовательной и системной работы.

В этом контексте важно отметить, что Кыргызстан не ограничен в доступе к опыту и поддержке. Например, Турция, обладая развитой системой регулирования и значительным практическим опытом, демонстрирует, как можно выстраивать эффективные процессы в фармацевтической сфере.

Использование такого опыта, его адаптация и внедрение — это реальная возможность для ускоренного развития национальной системы.

Сегодня ситуация принципиально отличается от той, что была даже несколько лет назад.

Появились инструменты, которые позволяют странам не просто догонять, а делать скачок вперед.

Речь прежде всего о цифровизации регулирования лекарственных средств и медицинских изделий:

- электронные системы регистрации,

- прозрачные механизмы мониторинга цен,

- автоматизация фармаконадзора,

- интеграция данных на всех этапах жизненного цикла продукции.

При правильной реализации такие решения способны существенно повысить эффективность, прозрачность и доверие к системе.

Именно здесь у Кыргызстана есть реальный шанс не только сократить отставание, но и выстроить более современную модель регулирования.

Развитие регуляторной системы — это вопрос не только отрасли, но и общественного интереса. От ее эффективности напрямую зависит доступ населения к качественным и безопасным лекарственным средствам.

Кыргызстан все еще находится в точке, где возможны значимые изменения.

Для этого важно:

- усиливать управленческую компетенцию в отрасли,

- обеспечивать последовательность реформ,

- эффективно использовать международный опыт,

- и активно внедрять цифровые решения.

Достижение уровня, сопоставимого с ML3, — это не недостижимая цель, а вполне реалистичный ориентир.

Вопрос лишь в том, насколько системно и последовательно будет выстроена работа в этом направлении.

С уважением, проектный менеджер по разработке системы регистрации ЛС и МИ Мирбек Кудуретов